石药集团(01093)附属治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的全人源抗体药物NBL-015试验性申请获FDA批准

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，公司附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited发现和研发的全人源抗体药物NBL-015的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。NBL-015是一种全人源抗Claudin18.2单克隆抗体，用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤，包括胰腺癌、胃部、食道或食道胃结合部腺癌。此I期临床试验将会评估NBL-015对晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特性。

据悉，NBL-015之前已获美国FDA颁发针对治疗胰腺癌和胃癌的孤儿药资格认定。