港股异动︱百济神州(06160)涨超5% FDA已受理百悦泽® (泽布替尼)针对边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请并授予优先审评

作者: 庄东骐 2021-05-21 09:45:23
百济神州(06160)公布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽® (泽布替尼)用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请 (sNDA)并授予其优先审评资格。处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为2021年9 月19日。截至9时44分,涨5.18%,报价207港元,成交额1541.95万。

智通财经APP获悉,百济神州(06160)公布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽® (泽布替尼)用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请 (sNDA)并授予其优先审评资格。处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为2021年9 月19日。截至9时44分,涨5.18%,报价207港元,成交额1541.95万。

公告称,百悦泽® (泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单葯和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。

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