云顶新耀-B(01952):治疗转移性三阴性乳腺癌创新药戈沙妥组单抗被国家药监局纳入优先审评品种

作者: 谭伟 2021-05-20 18:10:54
云顶新耀-B(01952)发布公告,中国国家药品监督管理局药品审评中心将戈沙妥组单...

智通财经APP讯,云顶新耀-B(01952)发布公告,中国国家药品监督管理局药品审评中心将戈沙妥组单抗(sacituzumab govitecan-hziy)纳入优先审评品种。

此次获准被纳入优先审评品种是继公司于2021年5月17日刊发的公告公布中国国家药品监督管理局已受理戈沙妥组单抗(sacituzumab govitecan-hziy)的生物制品上市许可申请后取得的又一新进展。戈沙妥组单抗用于治疗至少接受过两线或以上既往治疗的局部不可切除晚期或者转移性三阴性乳腺癌(至少其中之一为转移性疾病)成年患者。

据悉,戈沙妥组单抗是一款同类首创的抗体与拓扑异构酶1抑制剂组成的药物偶联物,靶点为 TROP-2,一种在许多上皮癌中均有表达的蛋白。Trodelvy® 是戈沙妥组单抗在美国获批的商品名称。

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