葛兰素史克(GSK.US)新冠疫苗2期临床试验结果积极

Medicago公司结合使用葛兰素史克大流行佐剂的植物源性COVID-19疫苗在中期临床试验中的阳性结果验证了该疫苗的安全性和免疫原性。

智通财经APP获悉,加拿大生物制药公司Medicago和葛兰素史克(GSK.US)周二宣布,Medicago公司结合使用葛兰素史克大流行佐剂的植物源性COVID-19疫苗在中期2期临床试验中的阳性结果验证了该疫苗的安全性和免疫原性。

据悉,该试验结果是正在进行的2/3期临床试验的一部分,验证了在1期试验中观察到的试验前景。试验结果表明,用中和抗体滴度测得的免疫原性很高,比从COVID-19中恢复的患者血清中的免疫原性高约10倍。同时,上述两家公司表示,没有相关的严重反应不良事件,反应原性通常是轻到中等且持续时间短。

资料显示,该项2/3期临床试验采用了多部分设计,以确认所选择的CoVLP配方和免疫方案(3.75μg CoVLP联合葛兰素史克的大流行佐剂,间隔21天接种2次)在18-64岁健康成年人和65岁及以上老年受试者中具有可接受的免疫原性和安全性。

该候选疫苗3期试验已于2021年3月16日启动。目前,加拿大、美国、英国和巴西的试验点正在招募受试者,预计未来几周还将增加其他试验点。此外,该候选疫苗已获得美国FDA的快速通道认证,加拿大卫生部已根据临时命令启动了对Medicago的COVID-19疫苗滚动申请的审查。

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