康方生物-B(09926)CD47单抗(AK117)获批开展治疗中高危骨髓增生异常综合症(MDS)的I/II期临床研究

智通财经APP讯，康方生物-B(09926)公布，该公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗新药CD47单克隆抗体(研发代号：AK117)，获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展治疗中高危骨髓增生异常综合症("MDS")的I/II期临床研究。

据了解，AK117是该公司自主研发的新一代CD47单克隆抗体，此前公布的数据显示出具有优越的安全性。目前已经完成30毫克/千克每周一次给药的剂量爬坡， 45毫克/千克QW剂量受试者给药正在进行中。AK117在各个剂量爬坡的队列受试者中均未发生药物相关的贫血剂量限制性毒性(DLT)，各队列受试者对药物耐受性良好。受试者外周血T细胞的CD47受体占有率(RO)在3毫克/千克队列就已经达到并维持在100%。