恩华药业(002262.SZ)“氯硝西泮片”首家通过一致性评价

智通财经APP讯，恩华药业(002262.SZ)公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于“氯硝西泮片”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示，氯硝西泮片适应症为：主要用于控制各型癫痫，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。

截至目前，公司的氯硝西泮片为国内首家通过一致性评价的产品。公司氯硝西泮片通过一致性评价，有利提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。