泽璟制药(688266.SH):盐酸杰克替尼片获药物临床试验批准通知书

泽璟制药(688266.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,盐酸杰克替尼片治疗移植物抗宿主病的II期临床试验获得批准。

盐酸杰克替尼片是公司自主研发的小分子JAK激酶抑制剂新药,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。盐酸杰克替尼可抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2和JAK3。盐酸杰克替尼能有效的抑制JAK信号通路的激活,抑制转录激活因子(STAT)磷酸化,从而抑制STAT调节的下游基因表达。盐酸杰克替尼片在国内首次提交临床试验申请获得受理的时间是2016年3月。盐酸杰克替尼片已经在国内开展的临床研究包括:中、高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、重症斑秃、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、中重度特应性皮炎等。盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。

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