APG-2575全球临床成果首次获选ASCO口头报告 全球学界目光再度聚焦亚盛医药-B(06855)细胞凋亡研究

2021年4月21日,亚盛医药宣布,公司三个细胞凋亡管线品种的四项临床研究入选2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。

在创新医药领域,重大科研成果往往需要禁得住顶级学术会议、专业机构的检验,才能真正得到国际学界的认可。

作为每年全球肿瘤学领域最重要的会议,美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会中公布的数据,不仅能对当下全球的肿瘤临床治疗产生深刻影响,甚至还可能让相关医药公司迎来价值重估。

对于亚盛医药-B(06855)而言,公司已连续4年携多项原创新药临床进展亮相ASCO年会,并获得广泛关注。2021年,随着核心品种APG-2575的全球临床成果首次获选口头报告,亚盛医药再次向学界展现自己在细胞凋亡领域的研发成绩。

智通财经APP了解到,2021年4月21日,亚盛医药宣布,公司三个细胞凋亡管线品种的四项临床研究入选2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,其中两项进展获选口头报告,分别为Bcl-2抑制剂APG-2575的全球I期临床研究、新型MDM2-p53抑制剂APG-115联合帕博利珠单抗的全球II期临床研究。

将在2021年6月4日至8日期间举行的ASCO 年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会,将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。

“这将是亚盛医药连续第四年亮相ASCO,很高兴能展示我们的多项临床进展。”亚盛医药首席医学官翟一帆表示:“特别令人兴奋的是,今年我们有两项临床研究将以口头报告的形式展现。尤其是新型Bcl-2抑制剂APG-2575的I期数据能入选口头报告,这是APG-2575首次在国际顶级学术会议上展示临床数据,充分展示了这一品种的治疗潜力及国际上对该产品的关注和认可,也体现了亚盛医药在细胞凋亡领域的全球化创新与开发实力。我们期待在后续会议期间与大家分享相关的更详实的数据。未来,亚盛将进一步加速推进临床开发,早日为患者带来更多治疗选择。”

亚盛医药将在本届ASCO年会展示的三个在研产品的四项最新临床试验进展包括:

新型Bcl-2抑制剂lisaftoclax (APG-2575)

APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤,拟用于治疗多种实体瘤和血液恶性肿瘤。APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。

入选研究:新型Bcl-2抑制剂APG-2575治疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)及其他血液系统恶性肿瘤患者(HMs)的全球I期临床研究

展示形式:口头报告

这是一项全球多中心、开放性的I期单药研究。该项临床研究目的为评估APG-2575在R/R CLL和其他HMs患者中的安全性、PK、PD、疗效,确定MTD/RP2D。

根据亚盛医药在2020年12月披露的数据,APG-2575针对R/R CLL的初步临床研究结果显示,在可评估患者中的总缓解率(ORR)达到70%,且耐受性和安全性良好。最新的详实数据将于2021年6月4日至8日在ASCO年会上作口头报告。

新型MDM2抑制剂alrizomadlin (APG-115)

APG-115是亚盛医药在研的一种口服、高选择性的小分子MDM2抑制剂,对MDM2具有高度结合亲和力,通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。APG-115是首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂,已在中国、美国和澳大利亚展开多项治疗实体瘤及血液肿瘤的临床研究。

入选研究:APG-115联合帕博利珠单抗应用于经免疫肿瘤药物治疗失败的不可切除/转移性黑色素瘤或晚期实体瘤患者的II期临床研究

展示形式:口头报告

此项研究评估了APG-115联合帕博利珠单抗治疗经免疫肿瘤药物治疗失败的不可切除/转移性黑色素瘤或多种晚期实体瘤的有效性和安全性。

该研究的Ib期临床试验结果已在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表,结果证明APG-115与帕博利珠单抗的联合使用具有良好的耐受性,显示出对多种晚期实体瘤的初步抗肿瘤活性。

入选研究: APG-115单药或联合铂类化疗治疗p53野生型唾液腺癌患者的I/II期临床研究

展示形式:壁报展示

这是一项多中心、开放性的美国I/II期研究,旨在评估APG-115单药或联合铂类化疗治疗p53野生型唾液腺癌患者的有效性。

Bcl-2/Bcl-xL抑制剂pelcitoclax (APG-1252)

APG-1252为亚盛医药自主研发的新型高效小分子药物,可通过选择性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修复细胞凋亡。

入选研究:APG-1252联合紫杉醇治疗复发/难治性小细胞肺癌(R/R SCLC)的多中心Ib/II期临床研究

展示形式:壁报展示

这是一项多中心、开放性的Ib/II期研究,旨在研究APG-1252联合紫杉醇治疗R/R SCLC的安全性和初步疗效。


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