康希诺(688185.SH):13价肺炎球菌多糖结合疫苗进入Ⅲ期临床试验

作者: 智通财经 谢炯 2021-04-13 16:23:14
康希诺(688185.SH)公告,公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM19...

智通财经APP讯,康希诺(688185.SH)公告,公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)(“PCV13i”)已完成Ⅲ期临床试验准备工作,正式进入Ⅲ期临床试验。

公告显示,肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌,也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。

据悉,公司的PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,多糖抗原连接载体蛋白后,多糖可以转化为T细胞依赖性抗原,不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平,还可以产生记忆性B细胞,产生免疫记忆。同时,公司采用双载体技术,可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。

此外,在生产工艺上,公司采用了更加安全的生产工艺,发酵培养基采用无动物来源培养基,降低了动物源生物因子造成的风险,且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。

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