上海医药(02607):治精神分裂症药阿立哌唑通过仿制药一致性评价

上海医药(02607)发布公告,近日,公司控股子公司上海上药中西制药有限公司(上药...

智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,公司控股子公司上海上药中西制药有限公司(上药中西)收到国家药品监督管理局颁发的关于阿立哌唑片、阿立哌唑胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号分别为:2021B00657、2021B00658),上述药品通过仿制药一致性评价。

阿立哌唑片主要用于精神分裂症,由美国百时美-施贵宝公司和日本大冢公司研发,于 2002年在美国上市。2019年10月,上药中西就阿立哌唑片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

阿立哌唑胶囊主要用于精神分裂症,原研为片剂,系由日本大冢公司研发,于2002年在美国上市。2020年1月,上药中西就阿立哌唑胶囊仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

截至本公告日,公司针对阿立哌唑片和阿立哌唑胶囊的一致性评价已投入研发费用约人民币1610万元。

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