凯利泰(300326.SZ):无菌数显球囊扩充压力泵注册证获批

作者: 谢炯 2021-04-07 20:33:59
凯利泰(300326.SZ)公告,公司于近日获得上海市药品监督管理局颁发的无菌数显...

智通财经APP讯,凯利泰(300326.SZ)公告,公司于近日获得上海市药品监督管理局颁发的无菌数显球囊扩充压力泵II类《医疗器械注册证》。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至2026年3月25日。

公告显示,无菌数显球囊扩充压力泵由压力泵、压力表、延长管和三通旋塞组成,其中压力泵由手柄、后盖、扳手、外套、活塞、密封圈、螺纹滑块和弹簧组成,延长管由耐压管和鲁尔接头组成。产品供医疗机构用于经皮椎体后凸成形术中对椎体扩张球囊进行充压,使球囊膨胀。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,有效期2年。

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