贝达药业(300558.SZ):“BPI-421286胶囊”获临床试验批准

贝达药业(300558.SZ)发布公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床...

智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00440、2021LP00441),公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,该产品名称:BPI-421286胶囊。

据悉,BPI-421286是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的共价不可逆KRASG12C口服小分子抑制剂,拟用于携带KRASG12C特异性致癌基因突变的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。

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