智通财经APP讯,东北制药(000597.SZ)发布公告,公司全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司(简称“第一制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,该药品通用名称:依非韦伦片。
依非韦伦片产品适应症为:本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。依非韦伦由杜邦制药有限公司开发,1998年9月获FDA批准用于抗HIV感染。2003年8月,依非韦伦片在中国获批,商品名为施多宁。
该公司表示,本次获得依非韦伦片《药品注册证书》,丰富了公司在艾滋病抗病毒领域的产品管线,有利于提升公司的市场竞争力,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。