华东医药(000963.SZ)子公司获药物临床试验批准通知书

作者: 赵镇 2021-03-31 17:11:10
华东医药(000963.SZ)发布公告,2021年3月30日,公司全资子公司杭州中...

智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,2021年3月30日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00412),由中美华东和美国ImmunoGen, Inc. (简称“ImmunoGen”)申报的生物制品1类新药IMGN853 (Mirvetuximab Soravtansine)”临床试验申请获得批准,包括一项国际多中心Ⅲ期研究和一项评价中国成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期研究。

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