石药集团(01093):SYHX1901开展临床研究已获国家药监局批准

石药集团(01093)发布公告,集团开发的“SYHX1901”已获得国家药品监督管...

智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的“SYHX1901”已获得国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。该产品在国内外已提交多件专利申请。

SYHX1901作为双靶点抑制剂,对JAK和SyK激酶各亚型均有较强的抑制活性,在自身免疫相关性疾病方面具有广谱开发潜力。本次获批的临床适应症为类风湿性关节炎(RA)和系统性红斑狼疮(SLE)。临床前研究显示,该产品药效靶点选择性高,可显著改善SLE皮肤病变,降低关节炎指数评分,具有优异的体内外活性和良好的安全性,极有希望在临床研究中展现出良好的类风湿性关节炎(RA)和系统性红斑狼疮(SLE)治疗效果。

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