百济神州(06160)宣布与诺华(NVS.US)在多个国家开发、生产和商业化百泽安®的合作协议正式生效

百济神州(06160)今日宣布与诺华于2021年1月11日达成的合作与授权协议正式生效,将在美国等国家开发、生产和商业化抗PD-1 抗体百泽安 ®。

智通财经APP获悉,2月26日,百济神州(06160)宣布与诺华(NVS.US)于2021年1月11日达成的合作与授权协议正式生效,将在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1 抗体百泽安 ®。

双方已同意在上述国家对百泽安®进行共同开发,其中诺华将在过渡期后负责注册申请,并在获得批准后开展商业化活动。此外,双方均可在全球范围内开展临床试验以评估百泽安®联合其他抗肿瘤疗法的潜在用药组合;百济神州可在北美地区共同进行产品销售,其中部分运营资金将由诺华提供。

根据合作与授权协议,百济神州将获得6.5亿美元的预付款,并有资格在达到注册里程碑事件后获得至多13亿美元的付款、在达到销售里程碑事件后获得2.5亿美元的付款,另有资格获得百泽安®在授权地区未来销售的特许使用费。

此外,根据协议,百济神州将负责为正在开展的百泽安®临床试验提供资金,诺华将在授权地区为新开展的注册性、桥接或药品上市后的研究提供资金,每一方将负责为各自用于评估百泽安®联合该方或第三方药物开展的临床试验提供资金。双方将保留其自主开发产品联合百泽安®用药组合的全球商业化权利。

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