东阳光(600673.SH):门冬胰岛素30注射液申请境内生产药品注册获受理

作者: 智通财经 谢炯 2021-02-19 17:21:45
东阳光(600673.SH)公告,近日,公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公...

智通财经APP讯,东阳光(600673.SH)公告,近日,公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司(“东阳光药”)收到了国家药品监督管理局(“药监局”)签发的《受理通知书》。该产品名称为门冬胰岛素30注射液,申请事项:境内生产药品注册。

公告显示,门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,适用于糖尿病的治疗,可临餐注射,其糖化血红蛋白(HbA1c)达标率更高,可更好地控制餐后血糖。该注射剂在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面的优势明显,更适合低血糖感知受损(IAH)高危患者。

此外,本次申请药品注册的门冬胰岛素30注射液为公司在糖尿病治疗领域的布局产品,未来该产品如顺利通过上市审评审批,将有利于拓展公司内分泌及代谢治疗领域业务,进一步丰富公司的产品组合。

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