励晶太平洋(00575)：FortacinTM已取得药品审评中心的临床试验审批

智通财经APP讯，励晶太平洋（00575）公布有关 Senstend^TM（亦称为 Fortacin^TM）在中国的审批及商业化进展的最新情况，该公司于中国的商业战略伙伴及一间上海复星医药 ( 集团 ) 股份有限公司的全资附属公司－江苏万邦生化医药集团有限责任公司于2021年2月7日告知该公司，其已于2021年2月5日取得药品审评中心的临床试验审批。

此为该集团的重要里程碑，江苏万邦医药因此现时须支付该公司款项320万美元（或约2496万港元（扣除中国预扣税前））或288万美元（或约2246万港元（扣除中国预扣税后））。

该集团现时将尽全力展开随机化临床试验工作，该计划将于2021年四月份╱五月份开始，预计于此后 12 个月内达至完成。就此而言及诚如先前所述，江苏万邦医药已委聘一间领先的合同研究机构进行第三期双盲多中心随机化临床试验，为该集团期望在中国内地进行 Senstend^TM商业化的下一关键步骤。

倘临床研究达至完成及国家药品监督管理局授予 Senstend^TM进口许可，江苏万邦医药将须向该集团支付500万美元（或约3900万港元（扣除中国预扣税前））。此外，Senstend^TM在中国首次商业销售后，江苏万邦医药将须向该集团支付200万美元（或约1560万港元（扣除中国预扣税前））。此外，该集团亦将按江苏万邦医药在中国的 Senstend^TM净销售额收取低至中双位数的特许权使用费。