中国癌症早筛第一股开启上市倒计时 诺辉健康-B(06606)招股第三日录得超额认购近千倍

作者: 聂一洲 2021-02-09 08:57:28
近年来,在不断加码创新研发的积累下,诺辉健康-B(06606)的癌症早筛大厦拔地而起。

近年来,在不断加码创新研发的积累下,诺辉健康-B(06606)的癌症早筛大厦拔地而起。如今,公司即将登陆港股市场,完成从“癌症早筛龙头公司”向“港股基因检测明星股”的华丽转身。

智通财经APP观察到,诺辉健康上周五已进入招股阶段,截至目前认购倍数已经达到999.73倍,预计认购倍数将达到1721.74倍。据了解,快手的超购倍数约1204.16倍。春节在即,诺辉健康申购情况火爆,或将成为牛年港股生物医药板块第一支“冻资王”。

据招股书显示,公司将于2月10日截止招股,此次拟发行7659.8 万股H股,其中香港公开发售766万股,占10%;国际发售6893.8万股,占90%。发售价每股22.7–26.66 港元,公司预计2月18日上市。

在港股市场,打新一家创新型基因检测公司,价值判断的核心要素有两点:技术壁垒和高效的研发及商业化。对于投资者而言,从这两大核心要素出发,了解公司丰富产品管线背后的商业价值,便是此次打新诺辉健康最主要的逻辑。

深耕国内结直肠癌早筛市场 打开估值天花板

研判公司的投资价值与升值潜力,最重要的便是把握其估值逻辑的核心——创新产品管线。其临床价值和市场开发具备较高潜力,公司自然也就拥有充分的投资前景。

不同于目前多数与扎堆热门研究靶点的港股生物技术企业,诺辉健康的产品管线颇具特色地以癌症基因检测早筛为主打方向。

与只面向百万癌症患者的伴随诊断市场相比,癌症早筛市场面向数亿高风险人群,一直以来都认为是打开行业估值天花板的重要领域。而有美国癌症早筛的标杆公司精密科学10年上涨36倍在前,结肠癌早筛一直被认为是行业中最有发展潜力的细分赛道。

据智通财经APP了解,全球癌症发病数由2015年的1680万例增加至2019年的1850万例,估计2030年将达至2410万例。而中国的年度癌症发病数为全球最高,由2015年的400万例增加至2019年的440万例,预计2030年将达至570万例。其中,结直肠癌发病率居国内恶性肿瘤发病率第3位,死亡率位居第5位。

与发病率与死亡率双高形成鲜明对比的是国内结直肠癌筛查渗透率的低下。

数据显示,从未筛查比例来看,2019年中国未筛查比例高达83.6%,约5.3亿人;而美国同期未筛查比例仅39.9%,约3710万人。此外,在国内结直肠癌筛查市场中,高危人群占到1.2亿人,供给严重失衡,拥有庞大的市场空间。

近年来,随着市场对于癌症早筛检测的接受度显著提升,以便潜血测试(FOBT/FIT)技术为主的传统结直肠癌癌症筛查方法普及度正在逐渐提高,市场渗透率达到14.9%。

今年1月15日,中国第一部结直肠癌筛查指南《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》正式发布,明确推荐多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一。

在治疗市场推动及政策支持下,近年来结直肠癌早筛市场得以迅速发展。中国结直肠癌筛查市场的市场规模由2015年的25亿元增加至2019年的30亿元,并预期将进一步增加至2030年的198亿元,2019-2030年的复合年增长率为18.7%。

image.png

基于庞大的市场支持,诺辉健康策略性地瞄准了结直肠癌早筛领域。

以公司核心候选产品常卫清为例,作为目前中国首个且唯一一个获得国家药监局批准的癌症早筛产品,常卫清无论在产品技术和研发进度而言均存在显著的先发优势。

从产品技术来看,基于当前的公开数据,常卫清展示出全球业内最佳临床效果。数据显示,常卫清对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%;而对结直肠癌的NPV为99.6%,对于常卫清阴性被检者,最大程度避免了漏检,几乎完全解决了Cologuard当年面临的假阳性问题。

此外,常卫清对进展期腺瘤及结直肠癌的PPV为46.2%,说明近一半对常卫清的阳性被测者可以受益于结肠镜手术。这一数据对比Cologuard27%的PPV及低剂量螺旋CT对于肺癌仅3.8%的PPV,表现更为出色。

就核心产品而言,常卫清的数据结果已经是全球最佳,跟随者最好的结果是证明自己数据的非劣,而无法超越现有的数据结果。

image.png

而从研发进度来看,作为国内癌症早筛行业先行者,意味着诺辉健康存在巨大的时间优势和成本优势。

从时间优势来看,常卫清从研发到临床历经4年,并在”创新绿色通道”加速下再历时3年注册临床及NMPA审批。

从目前行业情况来看,市场还没有任何一家其他公司进入了前瞻性注册临床实验,且国内创新绿色通道只开放给First-in-Class的产品。这意味着如果其他企业在没有“创新医疗器械绿色通道”情况下,想要获批“中国癌症早筛第二证”,至少需要4-5年的时间。

数据显示,诺辉健康在杭州的生产设施经GMP认证。拥有当地卫健委认证并颁发执行许可证的北京和杭州的第三方医学检验实验室,总测试产能为每年150万次测试。广州实验室测试设施将于2021年第一季全面投入运作,预计实现每年新增50万次测试产能。

从成本优势来看,由于第三方实验室的成本都是固定成本,因此在检测量上升时,单位成本会急剧下降,因此先行者会比跟随者就极大的成本优势。

在市场竞争方面,由于常卫清是中国目前唯一能够发现癌前病变(进展期腺瘤)的癌症早筛检测,当前国内市场没有类似产品完成甚至开始大规模前瞻性注册临床试验。

因此未来3-5年,在国内结直肠癌早筛市场实现产品获批的公司预计仅有诺辉健康。这无疑让常卫清稳坐国内市场巨大的先发优势,牢牢占据国内行业赛道“第一且唯一”的头把交椅。

高效研发及商业化驱动内在价值不断提升

诺辉健康之所以能在癌症早筛领域取得显著进展,与公司高效的创新研发不无关系,而这也为其内在价值的不断提升奠定了扎实基础。

智通财经APP了解到,诺辉健康已形成了“多元化市场战略+互补性产品”的立体化开发策略。目前公司产品管线覆盖中国十大高发癌症的其中三种: 结直肠癌、胃癌和宫颈癌。

其自主研发的两大结直肠癌筛查测试产品常卫清及噗噗管已上市销售,成为该公司的主要收入来源,而正开发的幽幽管已于2020年完成注册试验,并已于2020年11月向国家药监局提交注册申请,宫证清预计将于2021年启动“宫证清”注册临床试验。

image.png

从已商业化的产品组合来看,诺辉健康专有的非侵入性多靶点FIT-DNA测试——常卫清是中国首个且唯一获国家药监局批准的癌症筛查测试。

常卫清已获得国家级指南及多项权威临床共识推荐。2021年1月15日,《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》正式发布,明确推荐多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一。该指南是国家卫健委疾控局委托和指导,国家癌症中心牵头制定,用于指导国内肿瘤科医师、消化内科医师以及从事癌症筛查与早诊早治工作的专业技术人员的工作实践。

噗噗管也是中国首个且唯一获国家药监局批准的自检便隐血FIT筛查产品,噗噗管也已获得了欧盟CE认证。

以上两款产品协同覆盖不同风险水平的目标人群。常卫清的目标客户定位服务于1.2亿中国结直肠癌高风险人群,用户更在意测试结果的灵敏性;噗噗管的目标客户则覆盖6.3亿人被建议进行结直肠癌筛查的中国大众市场,定位于结直肠癌早筛的平均风险人群,居家自测和粗筛是对产品的主要诉求。两大产品各有定位,形成互补的产品组合。

在商业化网络建设上,诺辉健康已经覆盖中国约119个城市、235家体检中心、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台、超过1000个外包销售团队、超过40家科研机构。可见,凭借完善的商业化体系,公司产品的市场可及性正在迅速提高。

作为国内癌症早筛赛道上唯一一家已经跑通设计、研发、临床、注册和商业化全流程的生物高科技公司,诺辉健康深受资本市场青睐。迄今,诺辉健康已经斩获多家国内和国际顶级机构投资者及长线医疗及生物科技投资基金的支持。

据智通财经APP了解,诺辉健康股东大牌云集,其中更不乏Rock Springs、君联资本、启明创投、Cormorant、LAV、OrbiMed、Octagon等专业的医疗投资基金。值得关注的是Rock Springs为美国癌症早筛标杆精密科学公司的投资方。

以OrbiMed为例,据智通财经APP统计,2019-2020年该机构作为基石投资者参与了多达13家港股生物技术、创新医药及医疗器械赛道新股公司的投资。从其投资的新股表现来看,13家公司平均暗盘涨幅达39.88%,最高涨幅达到199.45%;首日平均收盘涨幅达到38.22%,最高涨幅达到152.39%。

良好的投资往绩足以让OrbiMed成为港股医药赛道投资的风向标,而其出现在诺辉健康的股东名单中也从侧面反映出公司的优质。

本次诺辉健康香港IPO中引入了16家基石投资者,合共认购1.24亿美元股份, 当中包括景顺、清池资本、博裕资本、GIC、加皇环球资产管理、Columbia Funds、Janus Henderson Funds、Rock Springs Capital、Worldwide Healthcare Trust PLC、LAV、Cormorant Global、HBC Asia Healthcare Opportunities VII LLC、Octagon Investments、Sage Partners、南方基金管理有限公司及E Fund。

综上所述,诺辉健康现已建立了一套高效的研发和商业化体系,推动其癌症早筛管线全面推进。而从投资的角度来看,诺辉健康不仅上市起点高,未来的增长同样不可限量,拥有带动股价增长的持续驱动力,值得投资者打新并长期持有。


智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏