净利预计增速翻倍,高位回落的康龙化成(03759)赶上国内CRO红利期

净利翻倍,股价却大跌,康龙化成在一体化服务方面还有不少路要走。

2020年是创新药上市公司爆发的一年,据不完全数据统计,2020年港交所共迎来22家医药企业,其中做创新药企业共14家,大量的创新药企业上市,意味着研发费用的大量增加。而大量的研发投入又哺育了CXO企业,因此2020年CXO企业业绩也出现明显的增长。

随着年报期的临近,不少企业开始发布业绩预告,康龙化成(03759)也发布了2020年业绩预告。

智通财经APP观察到,1月26日,康龙化成发布2020年业绩预告。公告显示,2020年公司全年实现营收50.3亿元-52.2亿元,同比增长34%-39%,归母净利润11.3亿元-11.9亿元,同比增长107%-117%,扣非归母净利润7.78亿元-8.28亿元,同比增长54%-64%,经调整Non-IFRS归母净利润10.3亿元-10.9亿元,同比增长88%-98%。

按照预告业绩中枢计算,2020年康龙化成全年收入51.3亿元,同比增长36.5%;归母净利润11.6亿元,同比增长112%。归母净利润增速高于营收增速的主要原因在于参股Zentalis带来公允价值变动收益及投资收益约1.5亿元、外汇衍生金融工具相关收益1.2亿元等非经常性损益影响。剔除非经营性项目影响,2020年公司经调整Non-IFRS归母净利润10.6亿元,同比增长93%。

基于公司业绩快速增长,高盛以及美银证券纷纷上调康龙化成的目标价,维持“买入”评级。

尽管业绩大增,大行上调目标价,但资本市场并没有买账,在康龙化成业绩预告后,公司股价两日累跌近12%。

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(行情来源:智通财经)

值得一提的是,1月27日,CXO行业已有多家10家上市公司发布了2020年业绩预告,从已披露的业绩来看,2020年多数CXO实现快速增长。

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CXO行业业绩普遍大增的主要原因在于新药上市审评加快,创新药企研发费用投入增加。

国内新药审评加快,CXO景气度提升

近年来,“加快进口药上市步伐,加快临床急需药品审评审批,促进境外已上市新药尽快在境内上市”是国内鼓励创新药的重要方向之一。受此影响,我国积极引入国外已经上市的新药,进口新药IND数量也在逐渐攀升。

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但是,不少国外药企业在中国并没有临床团队和生产车间,因此他们会选择CXO公司协助开展临床研究已经生产外包。

除此之外,自2017年两办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来,多项政策从研发、审评、生产等多个环节鼓励创新。国内药企也积极响应,研发投入持续增加,我国创新药也迎来了发展期。

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与此同时,科创板的开通以及港股18A制度的革新,也让更多Biotech公司得以募集更多的资金,让投资者有更好的退出渠道。

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对于Bigpharma而言,CXO企业可以优化临床方案,使药品更快的通过临床,获得竞争优势。对于Biotech而言,自身缺少临床团队,选择已经成熟的CXO团队更加经济有效。而随着国内药企研发投入的提高,Biotech融资金额的增加,CXO的业务量也水涨船高。

根据康龙化成招股书显示,中国合同研发服务市场2023年将达到214亿美元,复合增长率29.6%;中国合同生产服务2023年将达到85亿美元,复合增长率28.9%。

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正是基于上述原因,整个CXO行业景气度提升,相关公司业绩大增。

康龙化成CMC尚处于建设和追赶阶段

目前国内CXO行业已经形成“一超多强”的竞争格局,由于CXO行业高景气度,目前已有不少原料药企业介入CDMO行列竞争,行业内竞争压力并不小。

在整个CXO产业链中,主要包括临床前CRO、临床CRO以及CMO/CDMO。

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对于康龙化成而言,按照业务体量,公司是中国第二大研发外包企业,其核心业务药物发现CRO位列全球第五。不管是临床前CRO还是临床CRO公司都有较强的竞争力,因此公司想要以药物发现CRO为基础,扩展业务至临床前CRO,并进一步覆盖临床CRO、CMC业务,逐步打造CRO与CMO的一体化服务平台。

但是公司CMC业务竞争力并不强,尤其是商业化CDMO服务,因此,目前康龙化成正在加强CMC能力建设。

与头部CMO/CDMO企业如药明康德相比,康龙化成CMC业务仍然集中于临床前和临床I期II期项目,仅有少量临床III期项目,订单规模较小,且非持续性大规模商业化生产订单。而药明康德与凯莱英项目更偏向于商业化生产阶段,规模效应较为明显。业务发展阶段的不同也反映在毛利率和人均产出上,目前康龙化成CMC业务毛利率为27.77%,较药明康德与凯莱英低10%-15%,人均产出也存在一定差距。

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CMC业务发展升级的核心环节是产能,因此。2019年康龙化成赴港IPO,募集资金筹建CMC产能,以此提高公司在整个CRO产业链中的竞争力。

目前康龙化成的CMO产能主要依托子公司康龙宁波,旗下宁波康泰博已经获批《药品生产许可证》,并于2019年开始建设宁波杭州湾二期工程,用于实验室服务和CMC产能,预计2021年完成。绍兴上虞CMO基地2019年动工,一期工程占地81000平方米,预计2022年完工。同时天津工厂三期工程在2019年完成主体建设,预计2020年底交付使用。

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据最近一期公司的调研纪要显示,康龙化成宁波有2000-3000个实验室位置,可以满足实验室服务里面的化学、生物学以及CMC工艺优化的部分。

另外,绍兴CMC产能方面,公司目前共有200个立方的反应釜体积,2021年下半年绍兴一期会优先投入200立方反应釜体积,2022年绍兴一期项目完成后,可以增至800个立方米的反应釜体积(绍兴一期共计600立方反应釜体积,分批投入)。目前的CMC产能主要是小反应釜居多,绍兴新建产能主要是大反应釜,未来通过绍兴产能,公司具备更多商业化生产项目的服务能力。

天津三期更多的是工艺优化的实验室能提供200-300个研究员的实验空间,不会增加生产方面的产能。

另外,在调研纪要中,公司表示,2021年公司业绩指引为,在Non-IFRS条件下,收入预计同比增长20%-30%,利润增速为30%-40%。随着项目的逐步落地,公司的业绩指引也有望得以实现。

综上来看,目前公司的短板为CMC业务,因此公司正积极开展此类业务。未来随着康龙化成杭州、绍兴项目的逐步建成,公司产能的提高,公司CMC业务有望得到快速发展。依托公司在临床前CRO、临床CRO的优势,在打造CRO与CMO一体化的服务平台中,康龙化成的市场竞争力进一步加强,同时客户的粘性和订单延续性也得以加强。

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