亚盛医药-B(06855)亮相摩根大通医疗会议 细胞凋亡管线获全球业界和资本市场高度关注

作者: 聂一洲 2021-01-14 09:46:09
近日,亚盛医药旗下在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575获得第四个FDA授予的孤儿药资格认证。

近日,在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575获得第四个FDA授予的孤儿药资格认证,让亚盛医药-B(06855)在2020年以4个在研新药共获9项FDA孤儿药认证的成绩,创下中国生物医药企业之最。

这一惊艳的成绩引发了全球业界和资本市场的高度关注,也让亚盛医药成为今年摩根大通医疗会议的亮点。

智通财经APP了解到,亚盛医药于北京时间1月13日晚间出席第39届摩根大通医疗(线上)官方会议。亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士代表公司汇报近期多项进展,全球创新价值凸显。

全球创新进展频频

杨大俊博士就公司研发管线与近期业务进展作了精彩报告。作为全球领先的蛋白-蛋白相互作用靶点药物研发公司,公司拥有极具国际竞争力的产品管线,在研项目多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潜力。目前亚盛医药已获得临床批件33项,正在全球层面开展40多项临床研究。

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杨大俊博士特别总结了公司2020年在新冠疫情的挑战下依旧取得的众多里程碑式进展:

1. 递交了公司在中国的首个新药上市申请(HQP1351),并被纳入优先审评,从研发型公司到有产品的公司又迈进一步;

2. HQP1351第三次入选ASH年会口头报告,数据令人振奋;

3. 一年内获得美国FDA授予的9项孤儿药资格以及1项审评快速通道资格,该孤儿药资格数量为2020年单年全球第一,并创中国药企历来之最;

4. 公司细胞凋亡管线重要品种Bcl-2抑制剂APG-2575获得初步临床概念验证数据;

5. 首次在欧洲开展临床试验等;

6. 与阿斯利康血液研发卓越中心、默沙东分别达成全球临床合作

Bcl-2抑制剂APG-2575呈现明显优势与潜力

作为全球领先的细胞凋亡通路新药研发公司,亚盛医药在该领域已构建丰富的品种布局,并针对Bcl-2、IAP 及MDM2-p53 三条关键细胞凋亡路径推进5个在研品种进入临床阶段。其中APG-2575为公司自主研发的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,是全球层面继Venetoclax之后罕有的进入临床开发阶段的Bcl-2选择性抑制剂,也是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂,备受关注。

2020年12月,公司已公布APG-2575的最新临床进展:针对复发/难治CLL的临床研究已入组30多位患者,初步临床研究结果显示,在可评估患者中的客观缓解率(ORR)达到70%。这一数据非常令人振奋。在本次摩根大通会议上,杨大俊博士进一步展示了相关数据。

特别是在APG-2575的有效性方面,杨大俊博士强调了两点。

一是在重要的有效性指标淋巴细胞绝对数(ALC)方面,3位高风险的入组患者在接受一个周期的治疗之后,ALC指标已经恢复正常的水平;

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二是在相较基线的淋巴结体积方面,可评估患者的变化非常明显。

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同时,杨大俊博士还指出,临床前数据显示,APG-2575在BTK耐药、Venetoclax 无效的WM PDX模型中显示良好的抑制肿瘤效果。这为APG-2575临床适应症的进一步探索提供了基础,显示较大潜力。

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杨大俊博士表示:很高兴能受邀参加本届摩根大通医疗大会,与全球的医药投资者分享我们的近期进展。整体而言,在全球新冠疫情的挑战下,亚盛在2020年仍获得多项里程碑进展,我们的“全球创新”的战略效应逐步显现。我们将继续坚持这一战略,加快全球层面的临床开发,进一步垒实公司在细胞凋亡新药研发的领先地位,并早日将产品推向上市。”

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