先健科技(01302)自主研发的LifeflowTM髂动脉分叉支架系统获药监局正式注册批准

先健科技(01302)公布,于2021年1月13日,该集团自主研发的Lifeflo...

智通财经APP讯,先健科技(01302)公布,于2021年1月13日,该集团自主研发的LifeflowTM髂动脉分叉支架系统获中国国家药品监督管理局正式注册批准。LifeflowTM用于腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤的治疗,为我国自主研发并获得注册批准的首个腔内重建髂内动脉的器械。

该器械于2017年8月获批进入中国国家创新医疗器械特别审查程序,其独特之处在于可以直接与腹主动脉分叉支架的分支相连接。因此,其连接点更少且相对稳定,避免连接位置内漏等并发症的发生。与此同时,还可以减少支架的使用数量,从而降低治疗费用。由于该器械的输送器操作简单,亦可有效降低术中操作风险。


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