双成药业(002693.SZ)：注射用比伐芦定通过注射剂质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，双成药业(002693.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比伐芦定的《药品补充申请批准通知书》。公司产品注射用比伐芦定已通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。

比伐芦定是一种作用可逆的特异性凝血酶抑制剂。注射用比伐芦定的适应症是作为抗凝剂用于成人经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，以及用于PCI中有由肝素引起血小板减少(HIT)或有由肝素引起血小板减少和血栓综合症(HITTS)风险的病人。

截至本公告披露日，注射用比伐芦定累计研发投入金额为人民币2,944.36万元。