智通财经APP讯,康泰医学(300869.SZ)公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局U.S.Food and Drug Administration(简称“FDA”)批准函,公司TP500医用红外体温计(Infrared Thermometer)已通过FDA的510(K)审核,510(K)号码:K201980。
TP500医用红外体温计通过FDA审核后,可以对公司美国市场现有产品形成有效补充。