Quidel(QDEL.US)宣布其抗原检测产品获美国FDA紧急使用授权

Quidel Corporation(QDEL.US)宣布,其卫生事件抗原检测方法——QuickVue SARS已获得美国FDA的紧急使用授权。

智通财经APP获悉,Quidel Corporation(QDEL.US)宣布,其卫生事件抗原检测产品——QuickVue SARS已获得美国FDA的紧急使用授权。该测试的作用方法是寻找与病毒相关的蛋白质片段,采样方式是用鼻拭子采集样本,且无需使用检测仪器即可获得检测结果。其主要针对在症状发作前五天内的疑似患者,阳性预测一致率为96.6%。

Quidel预计,该测试将有助于满足教育系统和农村地区的紧急测试需求,并计划在明年年底前达到6亿次测试的生产运行率。该公司的Sofia 2检测仪还支持对病毒进行快速抗原检测,美国卫生与公众服务部计划购买2000台这种仪器,以放置在疗养院中。

受疫苗的积极进展影响,加之投资者考虑到来自行业巨头雅培制药公司(ABT.US)的竞争压力,Quidel的股价已从今年夏天的高位回落了34%。雅培拥有与Quidel相似的快速检测产品,并于上周宣布了一项服务,使消费者能够在家中自行检测。但鉴于确诊病例仍在攀升,各国恢复封锁措施,目前市场对卫生事件检测的需求似乎还未触及天花板。

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