迪瑞医疗(300396.SZ)取得1项医疗器械注册证

智通财经APP讯，迪瑞医疗(300396.SZ)公告，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。

涉及产品为：人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。用于体外定量检测人血清或血浆中人附睾蛋白4的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

据悉，化学发光免疫分析是体外诊断行业最重要的细分项目之一，公司布局化学发光免疫产业多年，目前进入到收获期，销售渠道布局正在逐步完善当中。公司目前发光产品可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检测。目前，公司化学发光免疫分析仪器相关产品有CM-180、CM-320、CM-320i全自动化学发光免疫分析仪及CSM-8000模块化生化免疫分析系统，化学发光免疫分析试剂相关产品注册证拥有约80余项，是国内体外诊断行业化学发光检测项目较为齐全的厂家之一。在未来发展中，公司将继续开发补充临床高价值检验项目，持续丰富体外诊断产品覆盖领域，助力公司快速发展。

上述化学发光免疫分析产品的取得，进一步丰富了公司产品种类，增强了公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。