东北制药(000597.SZ):镇痛药盐酸羟考酮注射液获得药品注册批件

东北制药(000597.SZ)发布公告,近期,公司全资子公司东北制药集团沈阳第一制...

智通财经APP讯,东北制药(000597.SZ)发布公告,近期,公司全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸羟考酮注射液”《药品注册证书》。本次获得药品注册批件的盐酸羟考酮注射液共有2个规格,分别为1ml:10mg、2ml:20mg。

据悉,盐酸羟考酮注射液最先于2003年在英国上市,原研厂家为Napp Pharmaceuticals Limited公司,中国批准进口的盐酸羟考酮注射液(OxyNorm®)上市进口的规格为1ml:10mg和2ml:20mg。盐酸羟考酮注射液属于强效镇痛药。用于治疗中度至重度急性疼痛。包括手术后引起的中度至重度疼痛,以及需要使用强阿片类药物治疗的重度疼痛。

公司表示,该产品为国内首家仿制获批,体现了公司在该领域的技术优势,有效补充了公司麻精类产品种类,有利于提升产品市场竞争力,扩大产品市场份额,同时也为公司后续产品开发提供了重要的经验借鉴。

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