九典制药(300705.SZ)药品厄贝沙坦片获药品注册证书

九典制药(300705.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品...

智通财经APP讯,九典制药(300705.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册证书,药品通用名称为厄贝沙坦片。

截至目前,国内共有13家(含公司)企业取得了厄贝沙坦片的药品注册批件,其中有6家通过一致性评价,公司该品种是按照新注册分类4申报,视同通过一致性评价。

公司已与山东新华制药股份有限公司(以下简称“新华制药”)签订《技术转让合同》,合同约定:公司将厄贝沙坦片上市许可持有人及所涉及的技术权属(包括但不限于产品的处方、生产工艺、质量标准等全部技术资料,产品注册批准文件及附件的使用权、所有权、转让权,所有知识产权等)一次性全部转让给新华制药,新华制药支付相关的转让费。

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