抗病毒药物行业：公共卫生事件下凸显行业价值，细分赛道仍有深耕空间

本文来自“兴证医药健康”

抗病毒领域整体研发趋势如何？

从目前整个抗病毒领域来看，乙肝(HBV)、HIV、呼吸道病毒(流感病毒、呼吸道荷包病毒)等领域是未来研发的主战场。

全球抗病毒研发管线中抗HBV药物最多，占34%，且作用机制丰富多样，包括直接抗病毒药物和间接抗病毒药物，发展潜力巨大，也是国内公司重点布局的抗病毒细分领域；

抗HIV药物是近30年获批药物数量最多的细分领域（占49%），但目前AIDS仍无法治愈，抗HIV药物在全球研发管线中的占比仍达到28%，仍是未来的重点方向；

急性呼吸道感染危害大、影响广，临床治疗需求高，但由于呼吸道病毒种类多、变异频繁，近20年以来鲜有疗效理想的新药上市，目前全球约有8%的抗病毒研发管线是抗流感药物。

目前丙肝药物基本可以满足现有临床需求，对于所有基因型的有效率基本可以达到95%以上，蛋白酶抑制剂组合疗法（骨干+核心）是标准方案，骨干基本用索磷布韦，核心药物是竞争的关键，是否能提供一整套组合方案是关键点。未来在患者依从性、缩短治疗周期上仍有探索空间；难治适应症（如失代偿肝硬化）仍存在一定临床缺口，有待攻克。

AIDS仍无法治愈，但可以在按时服药的前提下不发病，目前鸡尾酒疗法是全球标准，国内目前使用的临床药物较为单一（单药、NRTIs、PIs为主），和西方国家差距明显，随着新药加速引进、医保、政府免费用药范围的扩大，复方制剂、INSTIs、新作用机制药物必然的发展趋势。目前抗HIV药物需要终生按时服药才能不发病，依从性问题较大，融合抑制剂（FIs）、抗体等新作用机制药物有望进一步改善远期获益、降低服药频次。

HBV由于不易被清除、半衰期长等天然属性，慢性乙肝仍无法彻底治愈，在临床上存在较大的缺口，现有的长效干扰素及核苷类药物（NAs）无法实现彻底治愈，在远期疗效和风险控制上有待提升。慢性乙肝发病机理研究、新作用机制药物研发均存在巨大的探索空间，衣壳抑制剂、HBsAg抑制剂、siRNAs、免疫靶向药物（包括 PD-(L)1、OX40、TLR）等在研药物均值得关注。

抗流感病毒的神经酰胺酶抑制剂、M2蛋白阻滞剂在疗效和耐药性方面存在不足，针对病毒聚合酶（包括PB1、PB2、PA蛋白）或核蛋白（NP）的抑制剂是未来的研究方向。

国内主要公司：

中国生物制药(01177)：肝病领域龙头，产品布局完善，乙肝研发管线包括TQA3334 、PD1+安罗替尼等

凯因科技：专注于抗肝炎领域，具有丙肝全基因型新药方案（可洛派韦+索磷布韦）、培集成干扰素α-2

前沿生物：专注于抗HIV领域，具有首个国产的抗HIV新药艾博韦泰（HIV-1），艾博韦泰+抗体组合方案在研

特宝生物：深耕重组蛋白、干扰素等广谱类抗病毒，包括PEG-IFN-α-2b等

歌礼药业(01672)：深耕抗肝炎和HIV病毒领域，NS3/4A抑制剂拉维达韦、NS5A抑制剂达诺瑞韦等产品已上市，抗病毒药物管线丰富

东阳光药(01558.)：奥司他韦市场份额90%以上，具有依米他韦、伏拉瑞韦、莫非赛定等抗HBV药物管线

艾迪药业：布局抗HIV领域，NNRTI抑制剂AC007和NNRTI复方制剂AC008处于临床3期

南新制药：主要布局抗流感病毒的神经酰胺酶抑制剂领域，具有帕拉米韦的多个在研剂型（吸入溶液、干粉吸入剂等）

挚盟医药：聚焦乙肝和中枢神经系统药物，具有衣壳抑制剂、HBsAg抑制剂TLR8抑制剂等创新管线

腾盛博药：专注于抗病毒和中枢神经系统领域，在乙肝、HIV等细分领域具有多个新机制研发管线

其他具有抗病毒创新药研发管线的上市公司还包括恒瑞医药、翰森制药、信达生物、亚盛医药、石药集团等

海外抗病毒biotech公司：

吉利德(GILD.US)、Aligos(ALGS.US)、Ansun、ViiV、VirTechnology等

注：以上仅列出主营业务包括抗病毒领域的公司，排序部分先后

风险提示：

1）抗病毒药物本身的研发风险巨大，投入研发成本高，失败率高；2）吉利德、GSK(GSK.US)等外资龙头在抗病毒药物领域有较强的研发和市场基础，国内企业在经验上存在明显短板；3）抗病毒药物市场培育不如肿瘤，存在新药市场推广不达预期风险；4）国内头部药企如恒瑞、中生的加大投入将加剧市场竞争（特别是对于biotech公司）；5）抗病毒药物顶层设计研发投入巨大，恐存在长期亏损状态过长的风险；6）预防性抗病毒产品的成功会影响抗病毒治疗药物市场。

（本文编辑：孙健一）