昆药集团(600422.SH):磷酸萘酚喹原料药通过CDE技术审评

作者: 智通财经 谢炯 2020-11-23 15:43:21
昆药集团(600422.SH)发布公告,近日,公司磷酸萘酚喹原料药通过国家药品监督...

智通财经APP讯,昆药集团(600422.SH)发布公告,近日,公司磷酸萘酚喹原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态(已批准在上市制剂使用的原料)。

据悉,本次通过审批的磷酸萘酚喹原料药是一种新型4-氨基喹啉类药物,主要与青蒿素联用制成口服剂治疗疟疾。截至2020年10月公司对磷酸萘酚喹原料药累计研发投入约为527.44万元。

此外,公司磷酸萘酚喹原料药通过CDE技术审评,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可在国内市场进行销售;制剂方面,公司拥有唯一的磷酸萘酚喹与青蒿素联用的复方磷酸萘酚喹片,该制剂是全球唯一的一次性服用即能治疗疟疾的药物。该原料获准生产后,公司具备全产业链生产独家品种复方磷酸萘酚喹片的能力,将持续为海外市场提供优质安全的一次性治疗疟疾的解决方案。

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