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先声药业(02096)旗下依达拉奉注射液首家通过一致性评价

2020年11月20日 08:59:44

智通财经APP获悉,11月19日,先声药业(02096)旗下依达拉奉注射液通过一致性评价,并为国内首家获得通过的企业。

依达拉奉是田边三菱制药开发的一款脑保护剂,通过清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。2001年首次在日本上市,用于治疗脑卒中。2017年获FDA批准用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。目前两项适应症均在国内获批。

此外,先声药业开发的1类新药依达拉奉右旋莰醇注射液(依达拉奉复方制剂)也于今年7月获批,也是依达拉奉的升级品种。

据悉,目前还有11家企业处于正在/视同申报一致性评价阶段。

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