百济神州(06160)超4亿美元引进的HER2双抗获临床试验默示许可

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，百济神州(06160)提交的注射用ZW25获得一项临床试验默示许可。

智通财经APP获悉，11月16日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，百济神州(06160)提交的注射用ZW25获得一项临床试验默示许可，针对的适应症为“单药治疗既往接受系统化疗失败的HER2阳性的局部晚期不可切除或转移性胆道癌（BTC）”。

公开资料显示，ZW25(zanidatamab)是百济神州以超4亿美元的金额从Zymeworks公司引进的一款靶向HER2的双特异性抗体。全球范围内，该在研药物正处于2期临床阶段。

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