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瑞士开始对Moderna(MRNA.US)新冠疫苗mRNA-1273进行滚动审查

2020年11月13日 21:10:19

智通财经APP获悉,Moderna(MRNA.US)宣布,瑞士医药管理局(Swissmedic)已开始对该公司的新冠疫苗mRNA-1273进行滚动审查。

Moderna已向Swissmedic滚动提交疫苗mRNA-1273的数据。Swissmedic可能会授权mRNA-1273疫苗在瑞士使用,前提是该疫苗严格地符合安全性、有效性和质量性的标准。这种滚动审查过程使Swissmedic能够尽快审查正在进行的临床试验的数据,这可以减少批准的时间,同时保持审查的高标准。

1期中期分析显示,mRNA-1273在所有年龄组中普遍耐受良好,能对新冠病毒产生快速和强有力的免疫应答。

目前,mRNA-1273正在美国进行一项3期随机1:1的安慰剂对照试验,其中受试人数为3万名,剂量为100微克。Moderna已在11月11日完成了3期COVE研究的注册,并完成了3期COVE研究的第一次中期分析。

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