1.3万降至700元,“支架之殇”或在骨科、人工晶体等领域重演

冠脉支架集采只是个开端,更多的高值耗材全国集采在路上。

原以为“集采前,一个支架可以买6瓶茅台;集采后,一瓶茅台可以买6个支架”是个段子,但在这一次的冠脉支架集采中,却真实的发生了。

智通财经APP观察到,11月5日,心脏支架集采正式落下帷幕,从带量采购的结果来看,这次带量采购中标价降幅较大,超过市场预期,最低中标价低至469元,价格最低的前十名品种均低于1000元,平均中标价低于700元。

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尽管在竞价规则出台时,市场就预期此次降价幅度会很大,市场也有一定的准备,但出现500元内的价格,还是超出市场预期。受此消息的影响,市场出现一定的恐慌,耗材类企业股价连续两日大幅下挫,微创医疗受分拆微创心通医疗单独上市的利好消息影响,股价表现相对较好。

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支架集采价格大幅度下降的同时,也大大压低了行业天花板,如原先150亿的金属支架市场预计大幅缩减至20~50亿元。集采报量107.5万个,约占全市场支架需求量的2/3,2019年国内冠脉支架终端市场规模预计超过150亿元,本次降价后按照700元的均价计算,集采部分支架市场规模约7.5亿。非集采外支架市场规模降至约15.9~21.9亿元。金属支架整体市场规模预计缩减至23~47亿元。

行业天花板压缩,对于企业的发展自然也有极大的影响。那么对于这些中标的企业影响又有多大呢?

集采降价成,对相关企业有何影响?

出人意料的是,此次报价最低的竟然是一向以卖手套著称的蓝帆医疗(002382.SZ)。对于蓝帆医疗而言,公司之所以敢报最低价,或主要由于其手套业务在公共卫生事件中大幅收益,预计蓝帆医疗今年手套利润至少有20亿的净利润。

从行业市占率来看,吉威的冠脉支架多年来市场占有率均高达20%,从蓝帆医疗的财报来看,2019年吉威支架销售量达到36万条,营业收入8.24亿元。假设吉威的收入全部由支架贡献,那么降价后,吉威的收入只剩4722.4万元,较2019年营收相比,下降94.29%。对于吉威而言,公司能连续多年市占率前三名,因此研发投入早已收回。

而对于蓝帆来说,公司2018年收购的山东吉威,进军心脏支架领域目的十分明确,且吉威后续仍有TAVR业务,对于蓝帆来说,吉威的冠脉支架能不能给公司挣钱不重要,毕竟靠今年的手套业务的利润至少可以撑过两年。若中标,则能继续作为一部分的现金流业务,若不中标,则要花更多的时间和精力竞争集采外的市场份额。因此蓝帆的策略在于靠手套利润撑过集采的两年,到时候在根据市场情况做决定。

另外,DRGs目前已经在多个城市试点,根据DRGs政策来看,医保给予单病种固定金额报销,成本越低,结余越多。因此更多医院会选择469元的支架。

不过对于蓝帆医疗,需要注意以下几点风险,1)手套业务受到公共卫生事件影响,持续性不足。2)蓝帆医疗2018年将吉威并表,业绩承诺期将到2020年,2020年后吉威过了业绩承诺期,叠加集采因素,业绩势必大幅下降。而蓝帆医疗收购吉威产生的60多亿的商誉成为隐患。

对于乐普医疗(300003.SZ)来说,近两年来,公司的多款产品均遭受了集采的毒打,不过乐普并没有想象中那么悲观。

短期来看,乐普的主力产品Nano并没有纳入集采,并不是因为不锈钢产品落后,其实不锈钢支架在早期基本上没有支架内再血栓的风险,Nano支架依然可以在非集采部分中竞争。

除此之外,目前乐普的可降解支架NeoVas是国内唯一一款上市的可降解支架,随着“介入无植入”观念的普及,配合营销策略的优势,NeoVas可能获得不错的销量。2019年NeoVas销售额已经超过1.7亿元。紫杉醇冠脉药物球囊 Vesselin 于2019年6月获得中国NMPA批准注册,目前雅培、波士顿、美敦力在国内没有相关产品。

长期来看,乐普的在研管线丰富,可降解外周支架,切割球囊、声波球囊、可降解封堵器、二尖瓣三尖瓣、TAVR等产品已经处于研发阶段,根据乐普医疗2020年半年报预测,2022年底至2023年初将成为乐普的收获期。

再看微创(00853),由于此次冠脉支架并没有分组,所以第三代支架都没有进入集采。微创的火鹰报价7000元属于故意丢标,意在竞争集采外市场。

不过微创集采部分业绩无疑会受到十分大的影响。从2019年微创的数据来看,火鸟销售额高达9.9亿元,销量约为36.8万支,出厂价约2684元。

但这次集采后,火鸟中标价为590,首年意向采购量247940支,这部分的收入为1.46亿元;火翠鸟中标价为750,首年意向采购量为12176支,这部分的收入为913.2万,两个中标产品合计约可给微创带来1.55亿元的收入。

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和2019年火鸟的销售额相比,收入下降84.34%。尽管看起来,给微创的量增加了,但收入却大幅下降。

从单个产品来看,中标的企业该部分业务肯定是受影响的,但好在以上三家企业均有别的业务作为支撑。另外根据《财经杂志》报道,2017年以前,印度的药物洗脱(冠脉)支架零售4200元—21000元,略低于中国。2017年2月以后,印度政府规定药物洗脱支架天花板家2658元。2020年3月,调整天花板价为756元。印度实行限价之后,私立医院相关手术和急诊支架使用量激增,呈现不成比例的增长趋势。中国很可能出现类似情况,并且由于集采数量有限,带动非集采支架销量增加。

同时,创新品种有望放量。从行业发展趋势来看,将迎来治疗理念升级,创新产品有望带领行业进入“介入无植入”时代。终端患者差异化分层趋势将更加明显,自费支付高价支架群体可能扩大。PCI手术成本中耗材占比进一步下降,创新产品边际支付意愿可能增强。

对于投资者来说,这次冠脉支架集采的结果仅仅只是敲了个警钟,后续或许会有更多的高值耗材产品被纳入集采范围内。那么,在当下的政策推动下,哪些高值耗材品种存在集采的风险呢?

还有哪些细分领域可能集采?

从近期多地集采骨科来看,下一个全国高值耗材集采的品种或是骨科。在全国冠脉支架集采之前,多个地方均试点过集采,因此近期各地频频集采的骨科或成为下一个全国集采的高值耗材品种。

值得一提的是,骨科的竞争压力并不比冠脉支架小。从今年6月份江苏骨科集采的中标情况来看,参加集采竞标的企业高达24家,国产骨科上市企业就已经超过7家,包括威高、微创、爱康、春立、凯利泰、大博医疗、迈瑞医疗等,市场竞争十分激烈。一旦骨科集采,免不了又是一场恶战。

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而除了骨科以外,从2019年部分省份高值耗材集采的品种来看,人工晶体、冠脉球囊、起搏器等都有被列入全国集采的品种。

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除此之外,IDV也可能被集采。从2016年以来ⅣD相关的招标政策上可以看出,开始有省份提出集中采购概念,但是只是零星试点。尽管IVD的价格支付体系与药品不同,占用医保资金有限,但随着DRGS政策的推进,检测科或成为主要被控费部门,因此IVD也可能面临集采的问题。

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由此可见,在医改的大背景下,医保控费早已常态化。对于靠单一大品种的公司来说,受到的影响可能是巨大的,但是对于产品线丰富的企业来说,影响可能仅这两年。

除了集采以外,投资者还要注意最近的医保谈判导致价格大幅下降的风险,随着大量me too类的创新药上市,医保局议价能力进一步提高,这些药品很可能大幅降价进入医保。

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