康方生物-B(09926):派安普利单抗(PD-1)治疗三线鼻咽癌注册性临床试验达到主要终点

康方生物-B(09926)发布公告,该公司与中国生物制药有限公司(01177)共同...

智通财经APP讯,康方生物-B(09926)发布公告,该公司与中国生物制药有限公司(01177)共同开发的抗PD-1单抗药物派安普利单抗(安尼可)(研发代号:AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床试验,于9月份完成入组,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。本公司拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申请前沟通。

于2020年5月,派安普利用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(r/r)经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的新药上市申请已经获得NMPA受理。目前派安普利的主要适应症包括肝癌、胃癌、肺癌等疾病。

智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏