康希诺生物-B(06185)疫苗国际Ⅲ期临床试验取得初步进展

陈薇团队与康希诺生物合作研发的重组疫苗国际Ⅲ期临床试验在巴基斯坦取得初步进展,第一组受试者全部入组并接种疫苗。

智通财经APP获悉,9月22日,据澎湃新闻从权威信源处获悉,由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物-B(06185)合作研发的重组疫苗(Ad5-nCoV)国际Ⅲ期临床试验在巴基斯坦取得初步进展,第一组受试者全部入组并接种疫苗。

据悉,该疫苗已于8月底获得巴基斯坦药监机构临床试验批准。此次康希诺生物是和巴基斯坦制药公司AJM-Pharma合作在当地开展新冠候选疫苗III期临床试验,中方研究人员将在临床试验点全程推动跟进临床试验进展。

根据美国临床试验数据库的公开信息,康希诺生物新冠候选疫苗整个三期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划招募4万人,在18周岁及以上健康成人中开展,以评估该款疫苗的有效性、安全性及免疫原性。

此外,据媒体报道,巴基斯坦国立卫生研究院(NIH)执行主任表示,这是巴基斯坦首次参加疫苗的三期试验,该试验将通过正式系统招募8000至10000名志愿者。NIH将对志愿者进行医学检查,然后为他们接种疫苗,并且将对这些志愿者进行12个月的随访。

该执行主任还表示,一旦对结果进行分析并获得批准,该疫苗将在五到六个月内投放市场。

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