辉瑞(PFE.US)2款肝炎新药国内获批临床

CDE官网显示,辉瑞(PFE.US)2款用于治疗NASH的新药(Clesacostat/Ervogastat)获临床默示许可。

智通财经APP获悉,据媒体9月17日报道,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,辉瑞(PFE.US)2款用于治疗NASH的新药(Clesacostat/Ervogastat)获临床默示许可,单药及两者联用治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2期或3期纤维化的成人患者。

公司此前表示,Clesacostat/Ervogastat联用的2a期临床试验数据显示,可以将患者肝脏脂肪水平降低40%,同时限制了因为抑制AC 活性导致的血清甘油三酯水平升高。辉瑞认为,这两款创新疗法的组合可能成为“first-in-class”或“best-in-class”的NASH疗法。公司预计上述两款候选药物预计到2026年递交新药申请(NDA)。

智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏