智通财经APP获悉,葛兰素史克(GSK.US)和亚邦丝医疗(INVA.US)日前联合宣布,美国FDA已批准Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)扩展适应症,用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。
据悉,Trelegy Ellipta已经获得FDA批准,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),但不适用于缓解急性支气管痉挛。
在CAPTAIN的3期临床试验(随机双盲,含活性对照)中, Trelegy与糠酸氟替卡松/维兰特罗双联疗法相比,显著提高患者的肺功能。FDA批准治疗COPD和哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗100/62.5/25 μg。另一种单独用于治疗哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗 200/62.5/25 μg。