万春医药(BYSI.US)Q2财报电话会议实录:目前可用现金充足,预计今年年底向美国FDA提交新药申请

9月3日,万春医药(BYSI.US)公布其截至2020年6月30日的第二季度财报。

智通财经APP获悉,9月3日,万春医药(BYSI.US)公布其截至2020年6月30日的第二季度财报。

业绩摘要

公司二季度研发支出为1100万美元,同比增长112%,主要是由于临床试验费用的增加;一般管理支出为260万美元,同比增长24%,主要是由于与Plinabulin新药预售有关成本支出的增加。

净亏损为1280万美元,上年同期录得净亏损740万美元,同比增长73%。

财报发布后,公司管理层出席了随后举行的财报电话会议,解读财报要点,并回答了投资者的提问。

以下是智通财经APP整理的问答环节:

问:关于向美国国家综合癌症网络(NCCN)提交用于治疗重度中性粒细胞减少症(CIN)的申请,管理层能否介绍更多详细的情况?

答:NCCN的指导方针是非常明确的,也已经在网站上公布了具体的流程。因此,只需要提前6周提交一份两页纸的申请,每个咨询委员会的会议都是提前安排的。比如,下一次的预定会议将会是在10月中旬。针对这些申请工作,公司已经在进行充分的准备。

问:对于非小细胞肺癌,管理层能提供更多最新进展以及卫生事件对此产生什么影响?

答:一定程度上,卫生事件确实带来了影响。公司正在做的是进行全球范围内的患者招募工作,而且就中国而言,管理层认为在3月份之后,一切似乎都恢复正常。所以,它并没有受到太大的冲击。预计将在明年上半年完成439名患者的招募,而今年的招募工作即将完成。

问:鉴于目前在研管道的进展,公司的临床试验成本正在大大降低,随着商业化的开展,管理层是否预计接下来在人员成本方面会有所增加?

答:截至6月30日,公司拥有现金及现金等价物为3810万美元。相信目前可用资金将足以支持临床试验,公司计划在今年年底向美国FDA提交用于治疗CIN的Plinabulin新药申请。目前现金足以维持三个季度左右的开支。与前几个季度相比,临床试验费用将大幅减少。

随着临床试验即将结束,为了进一步推进商业化的实施,公司预计未来几个季度的商业成本将会开始增加,员工数量也会增加。预计未来每个季度会在该方面支出大约1500万美元,且需要更多的资金为明年年底的商业化计划作准备。

问:随着新产品的上市,生物类G-CSF领域似乎正在进行一场价格战。管理层对Plinabulin的商业化有什么看法?

答:首先,可以说Plinabulin是独一无二的,市场会看到它所创造的价值,因为它既能提高护理标准,也是目前唯一在市场上或正在开发中的产品。

其次,它创造了更多机会。可以看到前两种生物仿制药以33%的折扣上市,第三款以37%的折扣推出。这些药物是按平均售价或ASP报销的,已经看到了前两个价格的ASP大幅下降,而第三个产品价格还未有详细的数据,所以目前还没有足够的数据来了解发生了什么,或是说明第三种产品的趋势是什么。但是前两种产品,以第一种产品来说,它的平均售价下降了22%。而第二种产品,作为市场领导者,它的平均售价下降了18%。这是公司得到的最新数据。随着平均售价的下降,医生的报销额就会增加4.5%。公司把这个机会看作是为定价创造空间。随着市场的进一步扩大,生物仿制药有两种选择,一是可以尝试推销市场,但选择的份额越来越小,这似乎不太吸引人,或者可以打价格战。而对公司来说,一切都还未成定数。但可以看到付款方对生物仿制药的控制权将越来越大,这将导致它们在更严格的基础上签约,并将再次压低价格,创造更大的销售空间。

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