礼来(LLY.US)“不限癌种”RET抑制剂临床数据正式发表:客观缓解率超50%

作者: 智通财经 孟哲 2020-08-28 15:52:14
Selpercatinib是首款获批治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。

智通财经APP获悉,8月27日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)正式发表了礼来制药(LLY.US)RET激酶抑制剂selpercatinib(Retevmo)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和髓样甲状腺癌(MTC)的1/2期注册临床试验结果。Selpercatinib是首款获批治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。

本次在NEJM上发表的是支持selpercatinib获批的1/2期注册临床试验结果。针对甲状腺癌的1/2期临床研究数据显示:在55名此前接受过治疗的RET突变髓样甲状腺癌患者中,客观缓解率为69%,一年无进展生存率达到了82%;在88名此前未接受治疗的RET突变髓样甲状腺癌患者中,客观缓解率为73%,一年无进展生存率为92%;在19名接受过治疗的RET融合甲状腺癌患者中,客观缓解率为79%,一年无进展生存率为64%。目前,研究团队已经启动国际3期试验,进一步评估selpercatinib作为RET突变甲状腺髓样癌的一线治疗效果。

针对非小细胞肺癌的1/2期试验共纳入了144例RET融合的晚期患者。研究显示,在未经治疗的患者中,85%达到部分缓解,10%疾病稳定,治疗6个月时,仍有90%的患者对疗法有持续响应。在既往接受过治疗的患者中:2%完全缓解,62%部分缓解,29%疾病稳定;中位持续缓解时间为17.5个月,在中位随访时间12个月时,有63%的患者仍然处于缓解状态;中位无进展生存期(PFS)为16.5个月。

Selpercatinib是礼来公司收购Loxo Oncology时获得的一款高度特异性、强力口服RET抑制剂,它不但可以抑制天然RET信号通路,还可以抑制可能出现的获得性抗性。该药曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定、孤儿药资格和优先审评资格。

今年5月,selpercatinib获得美国FDA批准上市,治疗转移性RET融合阳性NSCLC成人患者,以及晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌患者,或者晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。这也是首款获批用于携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。

智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏