和黄医药(HCM.US):18个月内会有多个新药推向市场,回港上市只是时间问题

联合用药是抗肿瘤治疗的趋势

智通财经APP获悉,在伦交所与纳斯达克两地上市的和黄医药(HCM.US)8月5日在召开2020年上半年业绩发布会,并一同公布了关键临床项目和商业化发展的最新进展。

财报数据显示,报告期内,集团营收为1.07亿美元,同比增长4.5%。其中,商业平台营收为9900万美元,同比增长4.3%;创新平台营收为780万美元,同比增长6.8%。归母净亏损4970万美元,上年同期录得归母净亏损4540万美元。

截至2020年6月30日,和黄医药集团持有现金及现金等价物4994万美元,总资产为5.26亿美元,总流动负债为1.19亿美元;未偿还银行贷款为2680万美元,可获得的额外未使用银行贷款总额为1.193亿美元。

财报之余,业绩会上该公司宣布,用于治疗间充质上皮转化因子(“MET”)外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)的沃利替尼(savolitinib)将被中国国家药品监督管理局纳入新药上市优先审评;同时,在原有商业化合作的基础上,修订了与礼来子公司签订的呋喹替尼许可和合作协议。

根据 2020 年修正案的条款,礼来将继续享有对爱优特® 在中国的独家商业化权益,因而也将继续在财务报表合并爱优特® 在华的销售额。和黄医药将与礼来合作,共同推动爱优特®(呋喹替尼胶囊)在全中国的商业化活动。

对于业绩与管线的推进,和黄医药主席杜志强表示:“索凡替尼和沃利替尼的新药上市申请目前正在中国国家药品监督管理局的审评过程中,我们现正通过新成立的专注于肿瘤的商业化团队紧密筹备多项潜在产品上市,并将覆盖中国大陆的所有省份。”

“我们期望在未来的12至18个月内会有多个创新肿瘤药物推向市场,相信可以解决广泛未满足的医疗需求,令全球各地的广大患者受益,并推动和黄医药进入新的发展阶段。”

在业绩会议上,和黄医药首席科学官苏慰国就智通财经APP提及的“公司对双抗或双靶点的规划”时,其表示联合用药是抗肿瘤治疗的趋势,基于科学和作用机制设计的双抗或双靶点小分子化合物(eg HMPL-306)是公司研发的重点之一。

因为HMPL-306是一款异柠檬酸脱氢酶(IDH)1/2双重抑制剂,是和黄医药第9个自主研发的创新肿瘤药物。IDH1/2突变可导致DNA和组蛋白的异常高甲基化,从而引起表观遗传异常修饰改变而影响某些相关基因的转录表达,进而导致肿瘤的发生。据了解,HMPL-306有望解决潜在IDH突变体转化,将IDH1转化为IDH2,或反之。目前,该产品在中国的1期临床试验已于7月下旬完成首位患者给药,该公司计划在未来半年在美国提交其IND并启动1期临床。

最后,和黄医药首席执行官贺隽还透露,该集团是一间以香港为基地、主要在内地营运的公司,在香港上市也是很正常,只是时间问题。

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