开拓药业-B(09939)在美国完成福瑞他恩(KX-826)Ib期临床试验 用于治疗雄激素性脱发

开拓药业-B(09939)发布公告,于2020年8月3日,集团已在美国完成福瑞他恩...

智通财经APP讯,开拓药业-B(09939)发布公告,于2020年8月3日,集团已在美国完成福瑞他恩(KX-826)Ib期临床试验。福瑞他恩(KX-826)是集团开发作治疗雄激素性脱发用途的潜在同类首创小分子AR拮抗剂,并正在中国及美国持续进行临床试验。

公告显示,在美国的福瑞他恩(KX-826)Ib期临床试验是对雄激素性脱发健康男性受试者进行随机、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量递增的研究,以评估福瑞他恩(KX-826)于局部多次递增剂量给药后的安全性、耐受性及药代动力学。

就总计四个剂量组别合共招募了40名健康男性脱发健康受试者接受评估,其中32名受试者随机接受活性药物,8名受试者则以双盲方式随机接受安慰剂(每个剂量组别10名受试者,其中2名受试者随机接受安慰剂)。正在评估的局部使用福瑞他恩(KX-826)的剂量水平为2.5毫克、5毫克、10毫克及20毫克。


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