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辉瑞(PFE.US)与BioNTech(BNTX.US)宣布启动新冠候选疫苗2/3期临床研究

2020年7月28日 21:30:35

智通财经APP获悉,辉瑞(PFE.US)与BioNTech(BNTX.US)宣布,启动一项全球性2/3期临床研究,评估其基于mRNA的新冠候选疫苗BNT162b2预防COVID-19的安全性和有效性。

据悉,辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新冠病毒全长刺突蛋白的mRNA候选疫苗,近日获得美国FDA授予的快速通道资格。

该项2/3期临床试验为随机、设盲研究,预计招募3万名18-85岁的参与者,接种剂量为30µg,接种方案为两次。主要终点为在未受到病毒感染的人群中预防COVID-19,和在所有人群中预防COVID-19的能力。次要终点为预防严重COVID-19发生的能力。

据悉,Moderna公司(MRNA.US)也于同一天宣布,其开发的mRNA疫苗(mRNA-1273)3期研究已开始向参与者给药。该研究也将招募3万名志愿者,选择100 μg剂量水平作为疫苗接种剂量,检验mRNA-1273的安全性和有效性。

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