国内首个卫生事件mRNA疫苗获批启动临床试验

智通财经APP获悉，据“军科人”微信公众号公布，由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研究，开发形成的卫生事件mRNA候选疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。

目前，该mRNA疫苗已经按照临床试验要求完成了多批次生产，将于近期在树兰(杭州)医院正式启动I期临床试验。

mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式，其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护。mRNA疫苗研发存在较高的技术门槛，目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段，我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床。

项目负责人秦成峰研究员表示，国产卫生室家mRNA疫苗具有三大优势：一是疫苗抗原靶标选择更为精确，诱导产生的中和抗体特异性高，疫苗安全性更好;二是核心原料和设备全部实现了国产化，可实现产能迅速放大;三是采用单人份预充针剂型，可在室温保存一周或4℃长期保存，冷链成本低，容易实现人群大规模接种。