FDA批准Fulcrum(FULC.US) 启动旗下抗COVID-19药物losmapimod三期临床试验

Fulcrum (FULC.US) 将启动关于losmapimod的三期临床试验

智通财经APP获悉,6月24日,临床生物制药公司Fulcrum Therapeutics (FULC.US)宣布已获得美国食品及药物管理局(FDA)批准,其旗下的losmapimod药物可开启3期临床试验,该药物主要针对患有COVID-19且已经入院治疗的高风险成年人群体。

据悉,该药物的3期临床试验旨评估为期14天内,与服用安慰剂相比的安全性和有效性。参与该试验的患者总计约400名,患者的口服计量为15毫克,每日两次。

该试验的终点为,在第28天时已经死亡或者呼吸衰竭的患者比例。据悉,该试验结果数据预计将于2021年第一季度公布。

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