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新股消息 | 细胞免疫治疗第一股永泰生物通过港交所聆讯

2020年6月24日 09:53:53

智通财经APP获悉,据港交所6月23日披露,永泰生物制药有限公司(永泰生物)通过港交所聆讯,建银国际与国信证券(香港)担任联合保荐人。

永泰生物是中国一家细胞免疫治疗生物医药公司,逾13年来专注于T细胞免疫治疗的研发和商业化。根据弗若斯特沙利文报告,永泰生物核心在研产品EAL®是中国首款获准进入II期临床试验的细胞免疫治疗产品,也是目前唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的细胞免疫治疗产品。

产品管线

永泰生物的产品管线覆盖非基因改造及基因改造产品,以及多靶点及单靶点产品等主要类别的细胞免疫治疗产品。除EAL®外,永泰生物的主要在研产品包括CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列。

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其中,EAL®属多靶点细胞免疫治疗产品,在临床应用方面积累了超过十年的往绩,并对多种癌症显示出治疗效果。永泰生物于2006年起开展有关EAL®的研究,对细胞培养体系和方法进行了改进,并开发出具有独立知识产权、用于生产EAL®细胞的专有技术平台。永泰生物选择了预防肝癌术后复发作为EAL®临床试验的临床适应症。

永泰生物计划待临床试验的结果达到统计学意义后,提交申请将EAL®在中国市场商业化。永泰生物先于竞争对手在2015年已提交EAL®的IND申请,并获得药品审评中心受理,2017年10月获得IND批件,2018年9月入组第一例EAL®II期临床试验患者。日前,164名患者已入组参与EAL®II期临床试验。

研发

永泰生物的研发部包括多个具有专门专业知识的团队,负责进行不同专业内容的研究。该公司拥有产品技术研发团队及产品临床试验研究团队,于2019年12月31日,研发团队包括155名职员。

截至2018年及2019年12月31日止年度,永泰生物产生的研发开支分别约为人民币3120万元及人民币6200万元。

行业竞争

于中国,截至2020年4月,有15种细胞免疫治疗产品正进行临床试验。其中,仅有两种产品获研究用于治疗实体瘤,另外九种产品获研究用于治疗血液癌症。目前中国尚未有上市或提交NDA的细胞免疫治疗产品。

根据弗若斯特沙利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元,复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批,市场预计于2030年达人民币584亿元,2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。

财务状况

永泰生物并无产生任何产品销售所得收益。其他收入主要为(1)提供细胞冻存服务所得收入;(2)银行存款利息收入;(3)租赁按金利息收入;(4)来自与本公司一名非控股股东有关联的公司之利息收入;(5)向第三方贷款的利息收入;及(6)政府补助。

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于2018年及2019年12月31日,永泰生物的资产净值分别为人民币2.16亿元及人民币1.70亿元。资产净值减少主要归因于2019年的亏损及业务营运产生的全面开支总额人民币约1.09亿元,部分被2019年发行普通股收取的现金代价所抵销。

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募资用途

用于投资EAL®正在进行的临床试验及商业化;用于扩大EAL®的临床适应症(不包括肝癌),包括研发开支以及就EAL®持续技术创新设立新研发中心的建设成本;用于投资CAR-T-19及TCR-T系列在研产品的临床试验,主要包括研发开支;用于投资永泰生物产品管线中其他在研产品的开发,包括研发开支及新研发及生产中心的建设成本;用作营运资金及其他一般企业用途。

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