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EMA已受理百济神州(BGNE.US)用于治疗罕见血液症的药物上市申请

2020年6月18日 20:54:29

智通财经APP获悉,百济神州(BGNE.US)于6月18日发布公告,宣布欧洲药品管理局(EMA)已受理百悦泽®(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的上市许可申请。

百悦泽®适用于既往接受过至少一项疗法的WM患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。

WM是一类罕见淋巴瘤,约占所有非霍奇淋巴瘤的1%,通常在确诊后进展缓慢。在欧洲,每100万男性中约有7例WM患者、每100万女性中约有4例患者。

百悦泽®是一款由百济神州自主研发的BTK抑制剂,目前正在全球进行临床试验项目,用于治疗多种B细胞恶性肿瘤。该药品在美国和中国以外国家地区尚未获批。

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