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默沙东(MRK.US)HPV疫苗Gardasil 9获FDA批准,用于预防口咽癌和其他头颈癌症

2020年6月15日 09:37:47

智通财经APP获悉,当地时间6月12日,默沙东(MRK.US)宣布HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9价)扩大适应症已获FDA(美国食药监局)批准,用于预防7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52和58)引起的口咽癌和其他头颈癌症。

此次获批是基于预防HPV相关生殖器疾病的有效性而获得加速批准的。 对于该适应症的持续批准,可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述,目前这项验证性试验正在进行中。

默克研究实验室临床研究主任Alain Luxembourg博士表示,二十多年来,致力于预防与HPV相关的癌症一直在默沙东是工作的重点。此次获批是公司进程中重要的一步,有利于减少受HPV相关癌症影响的人数。

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