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科兴生物(SVA.US):疫苗CoronaVac一二期临床试验结果显示具有良好免疫原性和安全性

2020年6月15日 07:07:28

智通财经APP获悉,科兴生物(SVA.US)近日宣布,该公司有关公共卫生事件的候选疫苗CoronaVac的I/II期临床试验取得了积极的初步结果,显示出良好的免疫原性和安全性。

据悉,I/II期临床试验被设计为随机、双盲和安慰剂对照研究。共有743名年龄在18至59岁的健康志愿者参加了试验。其中I期志愿者有143名,II期志愿者有600名。无论是I期还是II期试验,都没有严重不良事件的报告。II期临床试验结果显示,疫苗在接种后14天就能诱导出中和抗体,接种时间为0、14天。中和抗体的血清转换率达90%以上,表明该候选疫苗可以诱导出积极的免疫反应。

公司预计将于近期向中国国家药监局提交II期临床研究报告和III期临床研究方案,并开始申请在中国境外开展III期临床试验。公司预计将通过学术刊物与全球分享公司临床试验的全部数据。

科兴生物董事长、总裁兼首席执行官尹卫东表示:“我们的I/II期研究表明,CoronaVac是安全的,并能诱导免疫反应。I/II期临床研究取得这些令人鼓舞的结果,是我们在抗击公共卫生事件方面取得的又一个重要里程碑。我们已经开始投资建设生产设施,以便最大限度地增加生产剂量。”

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