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和黄医药(HCM.US)宣布沙伏利替尼全球首次新药上市申请已获国家药监局受理

2020年5月29日 15:24:02

智通财经APP获悉,5月29日,和黄医药(HCM.US)发布公告称,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理沙伏利替尼(savolitinib)用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请(NDA)。这是沙伏里替尼全球首次递交新药上市申请。

据悉,此次新药上市申请得到了一项开放标签、二期注册研究的数据支持。

该公司曾在2019年9月举行的中国临床肿瘤学会年会公布首次接受治疗的50名患者的中期数据。

Shun Lu教授将在于美东时间5月29日8点召开的美国临床肿瘤学会(ASCO20)在线学术会议上公布70名患者的更新分析数据。

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